“港澳药械通”落户广州现代医院,全球首个肺癌METex14突变新药卡马替尼投入临床使用!

导读:导语:2022年5月18日上午10:00,由广东省药品监督管理局指导举办的港澳药械通落户广州现代医院暨首个进口药品临床使用启动仪式,在广州现代医院9楼学术报告厅举行,卡马替尼首次亮...

  导语:2022年5月18日上午10:00,由广东省药品监督管理局指导举办的“港澳药械通”落户广州现代医院暨首个进口药品临床使用启动仪式,在广州现代医院9楼学术报告厅举行,卡马替尼首次亮相大湾区内地!

  “港澳药械通”落户广州现代医院暨首个进口药品临床使用启动仪式现场

  在2020年5月7日,美国FDA加速批准MET抑制剂Capmatinib(卡马替尼,商品名Tabrecta)上市,用于治疗携带MET基因外显子14跳跃突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)。据悉,METex14跳突的分子机制主要是:METex14跳跃,导致c-Cbl酪氨酸结合位点丢失,从而引起蛋白酶体介导的MET蛋白降解率降低,使MET信号持续激活,最终导致肿瘤发生。而卡马替尼是一种强效、口服、选择性、ATP竞争性的c-Met激酶抑制剂,对c-Met具有高度选择性,能有效抑制c-Met依赖性肿瘤细胞的增殖和迁移,并能有效导致细胞凋亡,并具有抗肿瘤活性,对METex14的抑制力极高。

  但这种优质抗肿瘤药物,目前尚未在我国大陆上市,对于METex14跳突的NSCLC患者,仍采用化疗、免疫治疗、多靶点TKI等传统疗法,患者获益非常有限。部分“国内无药可用”、“追求更精准有效治疗”的患者及家属纷纷踏上“海外寻药”之路,不仅奔波周折,花费较高,还不一定能够买到正版真药。

  肺癌创新药卡马替尼落户我的交接仪式

  “再小的群体都应该被看见”,为解决社会面日益迫切的特殊医疗需求,为贯彻落实国家市场监管总局、国家药监局等8部委印发的《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》。广东省委省政府迅速响应部署,广东省推进粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作联席会议制度统筹推动,广东省药品监督管理局牵头会同广东省卫生健康委、海关总署广东分署等有关部门实施推行“港澳药械通”政策,确定了包括“广州现代医院”在内的5家首批试点医院。

  广州现代医院以“肿瘤治疗”为特色,拥有纳米刀、康博刀、血管介入等18大前沿抗肿瘤技术,其MDT专家团成员均为肿瘤名医,由肿内科专家、肿外科专家、介入科专家、放射科专家、影像科专家、消化科专家、妇科专家等多学科专家协同制定最佳诊疗方案。此番,“港澳药械通”落户,首个进口药品临床使用,无疑是为广州现代医院的肿瘤治疗项目“锦上添花”。

  广州现代医院王怀忠院长致辞

  在启动仪式开幕致辞环节,广州现代医院院长王怀忠表示,”广州现代医院将积极发挥示范作用,严格执行《方案》精神,帮助更多肿瘤患者“渡过难关”。自去年我院成为“港澳药械通”首批试点医院后,我们一直扎实推进工作,学习政策文件,三赴深圳学习,请卫健委领导来院指导,并拟定本院“药械通管理办法”、“患者就诊流程”等。现一切准备就绪,首个进口药物正式投入临床使用,我们将一如既往严格执行政策,让广大市民切实感受到国家和党的关怀!“

  广东省药品监督管理局一级巡视员苏盛锋副局长简单扼要地阐述了“港澳药械通”政策及进口药品投入临床使用的深远意义,通报了目前已审批药械进展情况,以及接下来“港澳药械通”政策将开展的几项进一步优化政策,着重强调试点医院应该从药械遴选、使用、保管等多方面严格把关,真正做到来源可溯,去向可追,风险可控,责任可究。

  广东省药品监督管理局副局长苏盛锋会上致辞

  会中,副局长苏盛锋还对广州现代医院表示高度认可并寄予期望,他说:“广州现代医院,是省卫生健康委从医疗机构资质力量、合作建设医疗水平和所有制经营形式上等因素综合考虑,审核确定的“港澳药械通”政策首批指定医疗机构,希望广州现代医院不忘初心,继续前行!”

  作为肿瘤治疗专家组代表,中山大学肿瘤医院刘俊玲教授,从“MET阳性的NSCLC概览”、“METex14跳跃突变的治疗进展”、“MET扩增的治疗”这三个方面会我们讲述了MET阳性的晚期非小细胞肺癌患者的治疗。她指出,化疗,免疫治疗,多靶点TKI(克唑替尼)治疗METex14疗效均不佳,卡马替尼是目前最高效的c-MET抑制剂,是NCCN指南推荐的METex14跳突治疗优选方案。

  中山大学肿瘤防治中心刘俊玲教授会上分享

  刘俊玲教授强调:“卡马替尼在c-MET+NSCLC中,单药和与EGFR TKI联合治疗,都显示出可控制的安全性和优异的疗效,卡马替尼还可以通过血脑屏障,有脑部活性,颅内病变控制高效,多药耐药后仍有效。”

  大会结束后,为方便更多患者家庭咨询大陆未上市的优质抗肿瘤药物,广州现代医院院长王怀忠表示院方已开通电话咨询渠道和网络咨询渠道,方便服务更多市民。

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